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秦淮區(qū)純水機
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秦淮區(qū)純水機制藥用水分類及水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)
2純水應(yīng)符合2000中G藥典所收載的純化水標(biāo)準(zhǔn)。2000中G藥典對純化水在酸堿度、氯化物、硫酸鹽、鈣鹽、硝酸鹽、亞硝酸鹽、氨、二氧化碳、易氧化物、不揮發(fā)物、重金屬等項均提出了具體的檢驗方法及要求。在制水工藝中通常采用在線檢測純化水的電阻率值的大小，來反映水中各種離子的濃度。制藥行業(yè)的純化水的電阻率通常應(yīng)≥0.5MΩNaN/25℃，對于注射劑、滴眼劑容器沖洗用的純化水電阻率應(yīng)≥1.0MΩNaN/25℃。由于生產(chǎn)純化水的過程中存在水質(zhì)被污染的可能性，所以對各種生產(chǎn)裝置特別要注意是否有微生物污染，對其各個部位及其流出的水應(yīng)經(jīng)常監(jiān)測，尤其是當(dāng)這些位停用幾小時后再使用時。為防止微生物的滋生和污染。應(yīng)定期清洗設(shè)備管道、更換膜組件或再生離子交換樹脂。
微生物的滋生和污染，至少應(yīng)達到如下的要求：
零部件。
表面處理，以耐腐蝕．防止生銹。設(shè)備外面避免用油漆，以防剝落。
5、注射用水接觸的材料必須是優(yōu)質(zhì)低發(fā)不銹鋼（例如316L，不銹鋼）或其他經(jīng)驗證不對本質(zhì)產(chǎn)生污染的材料。制備注射用水的設(shè)備應(yīng)定期清洗，并對清洗效果驗證。
1純化水儲存周期不宜大于24／小時，其儲罐宜采用不銹鋼材料或經(jīng)驗證無毒．耐腐蝕，不滲出污染離子的其他材料制作。儲罐通氣口應(yīng)安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器。儲罐內(nèi)壁應(yīng)光滑，接管口和焊縫不形成死角或沙眼，不宜采用可能滯水污染的波位計和溫度計。對儲罐要定期清洗、消毒滅菌，并對清洗、滅菌效果驗證。
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