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惠山區金屬制品純水設備
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內容詳情
惠山區金屬制品純水設備注射用水；應符合2000中G藥典所收載的注射用水標準。2000中G藥典對注射用水的水質除對氯化物、硫酸鹽、鈣鹽、硝酸鹽、亞硝酸協、二氧化碳、易氧化物、不揮發2014全G一級資格考試備考資料真題集錦物、重金屬各項依照純化水項下的方法檢查，并應符合規定外，在氨的測試中所采用的氯化銨溶液（為對照液）的用量作了變動，由1.5ml減為1.0ml，并對水中細菌內毒素的含量提出了檢測方法及要求，要求每1ml注射用水中含細菌內毒素應小于0.25EU。注射用水必須在防止細菌內毒素產生的設計條件下生產、貯藏及分類。注射用水制備裝置應定期清洗，消毒滅菌，驗證合格后方可投入使用。注射用水水質應逐批檢測，保證符合2000中G藥典標準。
6、制藥用水的儲存：
3滅菌注射用水對儲罐的要求與注射用水的儲罐要求基本相同，但用于滅菌注射用水的儲罐宜采用氯氣保護。
1純化水和制藥用水宜采用易拆卸清洗、消毒的不銹鋼泵輸送。在需用壓縮空氣成氨氣壓送的純化水和注射用水的場合，壓縮空氣和氮氣須凈化處理。
3注射用水應采用循環管路輸送。管路應保溫，注射用水在循環中應控制溫度，不應低于65℃。管路設計應簡潔，應避免盲管和死角，從供水主干線的中心為起點，不宜具有長于6倍直徑的死終端。管路應采用優質低碳不銹鋼管。閥門宜采用死無死角的衛生級閥門，輸攝送注射用水管路應標明流向。
8、壓力客器的設計，須由有許可證的單位及合格人員承擔，須按中華人民共和GG家標準《鋼制壓力容器》（GB150-80）及“壓力容器安全技術監察規程”的有關規定辦理。
對于制藥行業，由于原水水質的不同，前處理工藝將會有所不同，有如下三種典型的純化水制備系統的工藝可供選擇：
本工藝采用電除鹽（EDI）新技術，可連續運行，天化學污染，節省了傳統離子交換工藝中的反沖、再生和清洗用水，水的利用率高，其占地面積僅為傳統溫床工藝的10-15％左右，運行成本約為傳統溫床工藝的65%左右，啟動與操作簡單，只需調整電除鹽（EDI）的電流強度，即可方便地制出電阻率在0.5-10MΩNaN/25℃間任一給定值的高純水，即產品水的電阻率可以任意調整。這一工藝流程是目前G內的高純水制取工藝，無疑是新建藥廠應優先選用的工藝流程。
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